Dược phẩm & Y tế
Bao bì dược sạch, truy xuất được và đúng chuẩn
Với ngành dược, bao bì là một phần của sản phẩm. Can đựng thuốc phải sạch, không lẫn tạp chất, mỗi lô phải truy được nguồn gốc, và nhà cung cấp phải vượt qua các đợt đánh giá theo tiêu chuẩn bao bì dược.
Thaloplast đáp ứng bằng một hệ thống sản xuất bao bì độc lập, kiểm soát chặt chẽ. Tập đoàn dược phẩm B.Braun (Đức) là đối tác của chúng tôi trong lĩnh vực này.
Cách chúng tôi đáp ứng
Phòng sạch cấp D+
Can dược được thổi trong phòng sạch cấp D+, điều kiện sản xuất được kiểm soát để hạn chế nhiễm bẩn.
ISO 15378 và GMP
Quản lý chất lượng theo ISO 15378, tiêu chuẩn cho bao bì sơ cấp của thuốc, và các nguyên tắc GMP.
Chỉ nhựa nguyên sinh
Bao bì dược chỉ dùng nhựa nguyên sinh, tuyệt đối không dùng nhựa tái chế.
Hồ sơ lô cho từng lô
Mỗi lô hàng có hồ sơ lô chi tiết, truy xuất được toàn bộ quá trình sản xuất.
Tách biệt với khu tái chế
Khu bao bì dược có nhà xưởng, kho nguyên liệu, dây chuyền và nhân sự riêng, không dùng chung với dây chuyền tái chế.
Kiểm tra tại chỗ
Sản phẩm được kiểm tra tại phòng thử nghiệm của nhà máy, theo hướng dẫn kiểm tra tại từng trạm.
- D+
- Cấp phòng sạch sản xuất can dược
- 2 triệu can/năm
- Năng lực phòng sạch
- ISO 15378
- Bao bì sơ cấp cho thuốc
- 100% nhựa nguyên sinh
- Không dùng nhựa tái chế
Sản phẩm phù hợp: bao bì dược và y tế
Dòng bao bì dược gồm các loại can nhựa thổi trong phòng sạch cấp D+, năng lực tới 2 triệu can mỗi năm.
Quy cách sản phẩm được thống nhất theo yêu cầu kỹ thuật của từng khách hàng.
Chứng nhận áp dụng
Xem tất cả
ISO 15378:2017Bao bì sạch dược phẩmChứng nhận bởi SGS
ISO 9001:2015Hệ thống quản lý chất lượngChứng nhận bởi Quacert Việt Nam
Câu hỏi thường gặp
Bao bì dược có dùng nhựa tái sinh không?
Không. Bao bì dược và y tế chỉ dùng nhựa nguyên sinh, tuyệt đối không dùng nhựa tái chế.
Mỗi lô hàng có hồ sơ lô không?
Có. Mỗi lô đều có hồ sơ lô chi tiết để truy xuất và kiểm soát chất lượng.
Khu sản xuất bao bì dược có tách khỏi khu tái chế không?
Có. Dây chuyền tái chế có nhà xưởng, kho và nhân sự riêng, tách hẳn khỏi khu sản xuất bao bì dược.
