Hệ thống quản lý chất lượng
Một hệ thống quản lý cho hai lõi sản xuất
Hai lõi sản xuất của Thaloplast có nhà xưởng, kho nguyên liệu, dây chuyền và nhân sự riêng, nhưng dùng chung một hệ thống quản lý. ISO 9001:2015 áp dụng cho cả hai lõi; bao bì dược được quản lý thêm theo ISO 15378 và nguyên tắc GMP.
Sản phẩm được kiểm tra ngay tại nhà máy, theo hướng dẫn bằng văn bản ở từng trạm.
Cùng một chuẩn, hai yêu cầu khác nhau
Lõi 1: Móc áo và compound tái sinh
Quản lý theo ISO 9001:2015, đánh giá SMETA (Sedex). Compound tái sinh đạt GRS, có TC cho từng lô; sản phẩm tuân thủ RoHS và REACH.
Lõi 2: Bao bì dược, đồ uống, hóa chất
Quản lý theo ISO 9001:2015. Bao bì dược theo ISO 15378, sản xuất trong phòng sạch cấp D+, chỉ dùng nhựa nguyên sinh.
Tách riêng từ nhà xưởng đến nhân sự
Mỗi lõi có nhà xưởng, kho nguyên liệu, dây chuyền và đội ngũ riêng.
Chung một hệ thống quản lý
Hai lõi vận hành theo cùng một hệ thống quản lý, giữ cùng một mức kiểm soát chất lượng.
Kiểm tra tại chỗ, theo hướng dẫn tại từng trạm
Hướng dẫn kiểm tra được dán ngay tại từng dây chuyền. Người đứng máy kiểm tra sản phẩm theo đúng văn bản đó, nên mọi ca làm việc dùng cùng một tiêu chí.
Nhà máy có phòng thử nghiệm riêng cho các phép đo vật liệu.
Hồ sơ lô cho bao bì dược
Bao bì dược được thổi trong phòng sạch cấp D+, quản lý theo ISO 15378 và nguyên tắc GMP. Điều kiện sản xuất được kiểm soát để hạn chế nhiễm bẩn và giữ chất lượng đồng đều.
- Chỉ dùng nhựa nguyên sinh, tuyệt đối không dùng nhựa tái sinh
- Hồ sơ lô chi tiết cho từng lô, truy xuất được nguồn gốc
- Công suất tới 2 triệu can dược mỗi năm
Khu dược và khu tái chế tách biệt
Dây chuyền tái chế có nhà xưởng, kho và nhân sự riêng, tách hẳn khỏi khu sản xuất bao bì dược.
Quy trình tái chế và compound riêng giúp kiểm soát tính chất của vật liệu đầu ra.